职位介绍

1、根据合同和方案要求，能独立全程管理临床试验的运行，包括从项目启动到项目结束。
2、全面负责项目的运行，确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程（SOP）、适用的法规要求、工作范围和公司的要求进行的。
3、解决研究中的问题和困难，包括风险管理、应急管理和其它问题。并在质量、时间和预算方面符合项目计划。
4、 作为与申办方沟通的项目主要联系人，监管，对接CRO，并确保其工作的正常运行。确保按照计划进行沟通和汇报。掌握项目团队（含CRO）的工作情况。
5、建立项目管理计划，追踪和报告项目进度。
6、通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作。
7、 确认研究中的质量问题，采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。
8、建立与维持和产品相关学术领域内KOL的良好关系。
9、在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
10、配合和协调其他部门的工作。