质量经理

20-30万

国内制药企业

南通市 2018-05-18

职位介绍

-	负责公司产品生产全过程的产品质量管理,制订、实施质量保证体系,不断提高产品质量和企业质量
-	确保质量部QAQC的工作按照既定标准严格执行,并对其日常工作进行考核
-	制定部门人员的工作职责和培训计划,协助审核部门人员岗位职责和培训考核
-	协助相关生产质量管理文件的审核,协助验证方案、验证报告的审核
-	组织召开厂级质量分析会,将提出问题抄报、抄送有关部门,并进行跟踪反馈
-	确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准、检验操作规程及本部门所有的SOP,符合经注册批准的要求和质量标准
-	贯彻国家计量法令和有关规定,负责公司计量工作的管理
-	协助生产、供应、市场等部门解决有关质量问题
-	负责新产品向工业化生产转移过程中与新品部的相关资料交接工作;负责包装材料印刷文字印制前的审核、部门质量标准的批准、新产品部分程序文件的批准等
-	确保完成各种必要的确认或验证工作、审核和批准确认或验证方案和报告
-	确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理

职位要求

-	本科及以上学历,药学或相关专业毕业
-	5年药企生产质量管理经验,带领过质量团队
-	熟悉GMP、有FDA认证经验优先
-	善于沟通协调工作、有担当和责任感

所属顾问

Maggie Yin | 高级顾问

上海市 | 从业23年

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