知名人工智能企业
岗位职责： 1.协助主管制定和执行公司的产品注册计划； 2.完成产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作，确保达到 CFDA 要求； 3.与 CFDA 等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题； 4.跟踪申报进度，解决产品注册申报过程中遇到的问题； 5.负责临床注册资料的存档及更新工作； 6.负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集； 7.及时跟进政策法规，更新并反馈给相关人员，确保信息畅通。 8.定期撰写注册进度报告
任职要求： 1.本科以上学历，电子工程、药学、临床医学、生物医学工程等相关专业优先； 2.在医疗器械公司或医疗器械代理公司，从事注册、法规工程师的优先录用； 3.了解 CFDA 认证和法规体系 4.了解相关产品的注册流程 5.了解医院临床实验工作的开展 6.有三年以上 II 类或 III 类医疗器械产品 CE 和 CFDA 注册工作经验； 7.常用办公软件（Microsoft Office）的应用能力，具有良好的管理能力及沟通能力，有很强的工作责任感。 8.身体健康，五官端正，思维活跃，诚实守信，自我学习能力强并可承受一定工作压力。 9.能够接受短期出差。
