职位介绍INTRODUCTION OF JOB

• 岗位职责
  
  1. 结构平台建设与复用（15%）
  •	制定公司统一的制图标准、公差体系、材料选型指南、表面处理规范。
  •	建立可复用的结构零件库，供多产品线调用。
  •	维护结构DFMEA模板、设计评审检查清单。
  •	关注医疗领域新材料/新工艺（如柔性材料、LDS天线、3D打印医疗部件），评估并引入适用技术。
  2. 具体产品结构开发（35%）
  •	心电产品线：负责单导联动态心电记录仪主机及一次性电极的结构设计、优化与量产导入，重点关注使用场景，佩戴依从性，产品寿命等关键问题。
  •	超声产品线及其他：参与持续超声主机及重要零部件等结构设计，重点关注监护部件、连续监测，功能模块融合等。
  •	输出3D/2D图纸、BOM、装配工艺指导书，主导模具开发、试模、试产及量产问题解决。
  3. 外部设计公司合作管理（40%）—— 核心重点
  •	外协资源筛选：评估并推荐工业设计公司、结构设计公司、手板厂、模具厂、表面处理厂等合作伙伴，建立供应商评估标准。
  •	技术需求传递：撰写清晰的技术需求文档（TRD）/设计输入文件，组织需求澄清会议，确保外协方准确理解产品要求。
  •	设计过程管理：跟踪外协方进度，参与其设计评审，审核3D/2D/DFM/模具方案，提出可落地的修改意见。
  •	技术转移与内化：将外部设计成果转化为公司内部技术资产，整理图纸、参数、设计逻辑，纳入结构平台库。
  •	成本与周期控制：参与外协合同技术条款拟定，管理开发周期，协助成本谈判。
  4. 跨部门协作与法规支持（10%）
  •	与硬件、软件、算法团队协同，参与硬件堆叠评审，优化PCB布局对结构的影响。
  •	输出设计历史文件（DHF）中的结构部分（图纸、DFMEA、验证报告），配合法规团队完成产品技术要求中结构相关指标（IP等级、跌落、振动等）的制定与测试。
  •	协助质量部制定结构件来料检验标准（IQC），解决生产过程中的结构异常。

职位要求JOB REQUIREMENTS

• 任职要求
  
  必备条件
  •	学历专业：本科及以上，机械设计、材料成型、机电一体化、生物医学工程（机械方向）等相关专业。
  •	工作经验：5年以上结构设计经验，其中至少3年医疗器械行业经验；有至少2个完整的产品从设计到量产的项目经历。
  •	技术能力：
  o	精通SolidWorks/Creo等3D软件，规范出2D工程图。
  o	熟悉注塑、硅胶、钣金、机加工等工艺及模具基础知识。
  o	具备防水结构（IPX5~IPX7）设计量产经验。
  o	了解ISO 13485设计控制流程，能输出DHF/DMR文档。
  •	平台思维：有建立设计规范、零件库或模块化平台的实际经验。
  •	外协管理：有与工业设计公司、结构外协厂合作开发的经验，能独立撰写技术需求文档（TRD）并管理外协方交付。
  加分项
  •	同时具备可穿戴医疗设备（心电贴、血糖仪等）和手持医疗设备（超声、监护仪等）的结构设计经验.
  •	了解超声探头结构（压电陶瓷固定、声透镜粘接、线缆密封）。
  •	有供应商开发与管理经验，能进行模具成本分析。
  •	英语读写能力良好，能阅读英文技术资料。

所属顾问THE CONSULTANT

Charlie Shi Partner

上海市 | 从业33年