职位介绍INTRODUCTION OF JOB

• 工作职责：
  
  1.	制定管线整体开发路径，设计适应症拓展策略，优化临床试验方案
  2.	主导各项目临床试验执行，管理CRO、预算、时间表与风险
  3.	联动医学、注册、CMC、商业化团队，确保研发与上市衔接
  4.	定期向公司或投资者披露研发进展，具备清晰传递临床价值的能力

职位要求JOB REQUIREMENTS

• 任职要求：
  
  1.	医学博士（MD）或药学博士（PharmD），或生命科学领域博士（PhD），临床医学（MD）背景优先；
  2.	15年以上生物制药/生物技术行业经验，至少8年临床开发与运营管理经验；
  3.	完整主导过全球多中心临床试验（从I期至III期），并有NDA/BLA成功申报经验；
  4.	熟悉中美欧监管体系（FDA/NMPA/EMA），具备与监管机构直接沟通经验。

所属顾问THE CONSULTANT

Charlie Shi Partner

上海市 | 从业33年