1. 负责公司的产品注册规划并组织实施； 2. 负责对注册策划的结果输出具体的文件思路，并与项目组沟通框架内容； 3. 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作； 4. 负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作 5. 负责医疗器械注册资料的汇总、整理及审核工作 6. 负责注册产品的送检跟踪和及时获取报告； 7. 运用注册相关法律法规对注册资料进行规范和标准化； 8. 保持与审评人员的有效沟通，及时获取注册信息； 9. 对发补资料能在规定的时间及时补充和递交，保证注册目标； 10. 负责跟踪、收集国内外药监局的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监管部门颁布的各项法规、文件、技术资料；建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训； 11. 领导，建立及管理公司的注册团队，根据公司项目需求选择最优的申报流程及策略；负责公司各个项目的申报策略。
1. 本科及以上学历，生物医学、医疗器械等专业优先； 2. 五年及以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类、三类医疗器械产品注册的优先； 3. 熟悉医疗器械注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力； 4. 较强的医疗器械注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路； 5. 具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力； 6. 能独立地、高效地完成上级交办的任务。
